医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...
〖壹〗 、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见 。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平 。
〖贰〗 、政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入 ，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展 ，为公众用械安全提供制度保障。
〖叁〗 、规范动物试验的设计 、实施及报告撰写，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价 。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展 ，临床试验与注册审查的复杂性显著提升 。原指导原则已难以完全适应行业创新需求 ，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径。
〖肆〗、医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案 、美敦力公布新产品临床数据 、湖北拟打造“政产学研医 ”协同创新平台助力产业发展 。
国家卫健委:昨日新增本土确诊病例69例
月15日0—24时 ，31省市新增本土病例69例（浙江56例 ，其中绍兴市48例、宁波市5例 、杭州市3例；广东6例，均在东莞市；陕西4例，均在西安市；内蒙古2例 ，均在呼伦贝尔市；安徽1例 ，在宿州市），含2例由无症状感染者转为确诊病例（均在广东） 。无新增死亡病例。无新增疑似病例 。
月14日0—24时 ，全国报告新增确诊病例49例 ，其中本土病例39例（北京36例，河北3例） ，境外输入病例10例 。
新增无症状感染者381例：境外输入50例 ，本土331例（安徽140例 、江苏67例、山东66例、上海28例等）。解除医学观察：77例（境外输入45例，本土32例） ，本土解除病例分布为安徽13例 、辽宁6例 、山东4例等。尚在医学观察：无症状感染者2403例（境外输入385例） 。
近来 ，根据国家卫健委的消息称，截至2021年12月15日 ，全国31个省份（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例77例 ，其中69例是我国本土确诊病例，8例为境外输入病例 。
月1日0—24时，国家卫健委公布新增本土确诊病例2086例 ，本土无症状感染者7789例 ，具体情况如下：本土确诊病例分布吉林：1730例，其中长春市1544例 、吉林市178例 、四平市6例、白城市2例。
月24日0—24时 ，全国新增345例本土确诊病例 、1289例本土无症状感染者 。
截至9月12日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
〖壹〗 、无症状感染者情况：新增无症状感染者70例 ，均为境外输入 。当日无转为确诊病例。当日解除医学观察12例，均为境外输入 。尚在医学观察无症状感染者357例 ，其中境外输入356例 。港澳台地区疫情：累计收到港澳台地区通报确诊病例5482例。其中：香港特别行政区4938例 ，出院4613例，死亡100例 。澳门特别行政区46例 ，均已出院 。台湾地区498例 ，出院475例，死亡7例。
〖贰〗、现有疑似病例3例（核增1例） 。累计追踪到密切接触者1171158人 ，尚在医学观察的密切接触者12320人 。无症状感染者情况：新增无症状感染者28例 ，其中境外输入15例，本土13例（均在福建莆田市）。当日转为确诊病例3例（境外输入1例，本土2例）。当日解除医学观察10例（境外输入8例） 。
〖叁〗 、累计确诊病例8701例 ，累计治愈出院病例8105例 ，无死亡病例 。全国现有确诊病例：837例（其中重症病例4例），累计治愈出院病例89940例 ，累计死亡病例4636例 ，累计报告确诊病例95413例，现有疑似病例1例。密切接触者追踪情况：累计追踪到密切接触者1175662人 ，尚在医学观察的密切接触者15205人 。
〖肆〗 、截至9月19日24时 ，新型冠状病毒肺炎疫情最新情况如下：新增确诊病例：全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例49例 。境外输入病例21例，分布为云南9例 ，上海4例 ，浙江2例，广西2例 ，四川2例 ，福建1例，山东1例；其中3例由无症状感染者转为确诊病例（浙江2例，广西1例）。
截至9月19日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
〖壹〗 、新增确诊病例：全国31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例49例 。境外输入病例21例 ，分布为云南9例 ，上海4例，浙江2例 ，广西2例 ，四川2例，福建1例 ，山东1例；其中3例由无症状感染者转为确诊病例（浙江2例 ，广西1例） 。本土病例28例，均位于福建 ，具体分布为厦门市16例、莆田市7例、泉州市5例。
〖贰〗 、020年9月19日孟加拉国疫情核心数据：新增1567例 ，累计确诊347372例，死亡人数达4913人 。以下是详细情况：新增病例与累计确诊截至9月19日上午8点的24小时内 ，孟加拉国记录新增1567例新型冠状病毒感染病例 ，全国累计确诊总数升至347372例 。在冠状病毒爆发期间，拉尔巴格堡的大多数游客都不尊重健康规则。
〖叁〗 、当日无无症状感染者转为确诊病例，解除医学观察10例（均为境外输入） 。尚在医学观察的无症状感染者397例 ，其中境外输入396例 。
〖肆〗、截至9月20日24时 ，新型冠状病毒肺炎疫情最新情况如下：新增确诊病例：全国31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例72例。境外输入病例：30例，分布为云南12例 、上海6例、江苏3例 、广东3例 、黑龙江2例、浙江2例 、福建2例。
〖伍〗 、截至9月14日24时 ，全国新型冠状病毒肺炎疫情最新情况如下：新增确诊病例：全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例73例 。
〖陆〗 、月12日起 ，在晋江市集中医学观察，9月12日 、15日经晋江市疾控中心两次核酸检测 ，结果均为阴性 ，9月18日第三次核酸检测结果为阳性 。有关疫情信息，政府信息公开平台、官方新闻媒体将第一时间发布。敬请广大市民关注官方发布的权威信息 ，不信谣、不传谣 、不造谣 。
31省份新增本土确诊病例60例,东京日增首超4万,北京基本清零!
月28日0-24时 ，31省份新增本土确诊病例60例，其中山东菏泽5例；新增本土无症状感染者390例 ，山东菏泽93例 。东京单日新增确诊病例首超4万例 ，北京疫情防控形势稳定。
河南：1例，在濮阳市 。湖南：1例，在湘潭市 。此外 ，有114例由无症状感染者转为确诊病例 ，其中山东111例，北京1例 ，浙江1例 ，河南1例。
月12日0-24时，吉林省新增本地新冠肺炎确诊病例1412例 ，新增本地无症状感染者744例；31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增本土确诊病例1807例 ，新增本土无症状感染者1315例 。
省份新增本土“302+1545 ”表示5月10日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增本土确诊病例302例 ，新增本土无症状感染者1545例 。
月8日0—24时 ，31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增本土确诊病例1294例，新增本土无症状感染者6882例 ，反映了当日国内疫情多点散发 、部分地区疫情集中的态势。具体分析如下：本土确诊病例情况总数：1294例 。
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希望本篇文章《31省新增本土确诊49例(31省新增本土确诊5例)》能对你有所帮助！
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